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Stryker Neurovascular

美国 · Fremont

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

17已列名器械品种

I 类 1II 类 13III 类 2未分级 1

另有注册记录 114 条 · 510(k) 33 件 · PMA 38 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 34 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 2

许可证（含历史）共 43 张

TW台湾TFDA

15有效医疗器材许可证

II 类 11III 类 4

SG新加坡HSA SMDR

25医疗器械注册证

CLASS B 2CLASS D 23

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

36ARTG 有效注册

III 类 32IIa 2Is 类（灭菌） 2

HK香港MDACS

23在效列名

II 类 1IV 类 22

IL以色列AMAR

26注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

4有效注册证

3 类 4

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 114，510(k) 33，PMA 38，剔除 18

巴西确认 0，剔除 3

加拿大确认 2，剔除 1

本页并入的厂商名：Stryker Neurovascular · STRYKER NEUROVASCULAR

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Fremont

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22011

32012

22013

12014

32016

12017

42019

32020

42021

12022

12023

22024

42025

22026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 17 个

Catheter, Continuous Flush 1Guide, Wire, Catheter, Neurovasculature 1Wire, Guide, Catheter 1Catheter, Intravascular, Diagnostic 1Neurovascular Mechanical Thrombectomy Device For Acute Ischemic Stroke Treatment 1Catheter, Thrombus Retriever 1Catheter, Percutaneous, Neurovasculature 1Adaptor, Stopcock, Manifold, Fitting, Cardiopulmonary Bypass 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K261889	Trevo Trak 21 Microcatheter	2026-07-01
US	K253032	AXS Lift Intracranial Base Catheter	2026-02-11
US	K252694	Target Detachable Coil	2025-12-11
CA	78101	DAC (DISTAL ACCESS CATHETER)	II 类
CA	91316	TRACKER-17 MICROCATHETER	II 类