首页›美国›STRYKER CORP., MEDICAL DIV.

STRYKER CORP., MEDICAL DIV.

美国 · Kalamazoo

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

27已列名器械品种

I 类 14II 类 13III 类 0

另有注册记录 29 条 · 510(k) 20 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

28已注册器械

I 类 27II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

26已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

53有效器械许可证

II 类 47III 类 6

许可证（含历史）共 189 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 29，510(k) 20，PMA 0，剔除 77

巴西确认 28，剔除 23

沙特确认 26，剔除 9

加拿大确认 53，剔除 13

本页并入的厂商名：STRYKER MEDICAL · STRYKER ENDOSCOPY, A DIV. OF STRYKER CORP. DBA STRYKER ENDOSCOPY · STRYKER CORP., MEDICAL DIV. · Stryker Medical

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Kalamazoo

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11991

21992

51994

11995

22007

12008

12010

12011

12012

12013

12016

12017

12018

12023

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 27 个

Stretcher, Hand-Carried 1Cushion, Flotation 1Board, Cardiopulmonary 1Monitor, Bed Patient 1Protector, Skin Pressure 1Stand, Infusion 1Chair, Examination And Treatment 1Cover, Mattress (Medical Purposes) 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K222818	Xpedition Powered Stair Chair (625700000000)	2023-01-24
US	K180834	Altrix Precision Temperature Management System	2018-08-10
US	K171149	Altrix Temperature Management Wraps	2017-07-18
BR	80005439001	MACA HOSPITALAR STRYKER	I 类
BR	80005430588	MACA PERFORMANCE-PRO XT STRYKER	I 类
BR	80005430393	MACAS PARA TRANSPORTE PRIME MANUAIS	I 类
SA	ME0000000992SFDAA00184	fFoam Mattress	—
SA	ME0000001368SFDAA00002	Foam Mattress	—
CA	212	PATRIOT DISPOSABLE ARTHROSCOPY CANNULAS	II 类
CA	1529	HERMES CONTROL SYSTEM	II 类
CA	3848	QUADRACUT ACL SHAVER SYSTEM	II 类

STRYKER CORP., MEDICAL DIV.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业