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Sterylab S.r.l.

意大利 · Rho (MI) · www.sterylab.it

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN IT-MF-000015830

在欧盟、美国、英国、巴西、新加坡、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

1UDI-DI 器械记录

III 类 1

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 0II 类 2III 类 0

另有注册记录 1 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

5已注册器械记录

IIa 类 5

BR巴西ANVISA

28已注册器械

I 类 6II 类 22

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

4有效注册证

2a 类 32b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1，剔除 0，确认 1

美国注册记录 1，510(k) 1，PMA 0

英国确认 5，剔除 0

巴西确认 28，剔除 0

本页并入的厂商名：STERYLAB S.R.L.

合规身份

欧盟注册人识别号: IT-MF-000015830
英国责任人: MediLife Ltd

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: RHO
官网: www.sterylab.it
产品类目: 临床诊断与治疗技术肿瘤与新型疗法肿瘤内科治疗设备

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 98450096EI141CC97547
经营状态: 存续
企业类型: Società A Responsabilità Limitata (SRL)
成立日期: 1990-07-20
注册地址: VIA MAGENTA 77/6, RHO, 20017
登记机关: Business Register，登记号 10124260158
登记信息更新于: 2025-12-06

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08058946863984	—	III 类
UK	35886	COMPLETE CHIBA	IIa 类
UK	46669	SGL	IIa 类
UK	56709	VCS	IIa 类
US	K051506	MIELO-CAN, BEST-LISAS, BEN - BONE BIOPSY. FAST-CUT, COLT, SPRING-CUT, BIO-CUT - SOFT TISSUE BIOPSY	2005-07-27
BR	80686360104	Acessórios reutilizáveis	I 类
BR	80485600002	AGULHAS PARA BIÓPSIA DE TECIDO MOLE HISTOLÓGICAS COM CORTE TIPO GUILHO	II 类
BR	80485600001	AGULHAS PARA BIÓPSIAS HEMATOLÓGICAS DE MEDULA ÓSSEA	II 类

Sterylab S.r.l.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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