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Sidam srl

意大利 · Mirandola · www.sidam.it

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、英国、巴西、加拿大、新加坡、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 0II 类 2III 类 0

另有注册记录 13 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

3已注册器械记录

IIa 类 3

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

5ARTG 有效注册

IIa 5

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 8，剔除 8，确认 0

美国注册记录 13，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

英国确认 3，剔除 0

巴西确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：SIDAM SRL · SIDAM S.R.L. · SIDAM s.r.l

合规身份

英国责任人: CASUS UKRP LTD

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: Mirandola
官网: www.sidam.it
产品类目: 临床诊断与治疗技术肿瘤与新型疗法肿瘤内科治疗设备

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	41499	Tool Body Model: Diva Ø: 4,5 mm	IIa 类
UK	36224	Central unit	IIa 类
UK	35833	Sets for drugs infusion, including chemotherapeutics solutions	IIa 类
BR	80296400001	KIT SONDA NASOGÁSTRICA - NUTRIVENT	II 类
BR	80296409003	Sonda para nutrição enteral - Nutrivent	II 类

Sidam srl

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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