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Know Medical S.r.l.

意大利 · Viadana (MN) · www.knowmedical.com

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN IT-MF-000013457

在欧盟、英国、澳大利亚、以色列 4 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥270 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥270UDI-DI 器械记录

I 类 33IIa 类 237

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

3已注册器械记录

IIa 类 3

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

IIa 1Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 844，剔除 30，确认 270。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

英国确认 3，剔除 2

合规身份

欧盟注册人识别号: IT-MF-000013457
英国责任人: Vygon (UK) Ltd

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: Viadana (MN)
官网: www.knowmedical.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术肿瘤与新型疗法肿瘤内科治疗设备

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08049033199888	DOSIKNOW	I 类
EU	08049033195675	INFUSET	IIa 类
EU	08049033194739	EXTENSION LINE	IIa 类
EU	08049033190236	INFUSET	I 类
UK	11305	Serodrain	IIa 类
UK	35824	Serodrain	IIa 类
UK	11301	Serodrain	IIa 类

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合规身份

企业信息

注册明细（节选）

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