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Starmed Co., Ltd.

韩国 · Goyang-Si

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 0II 类 3III 类 0

另有注册记录 11 条 · 510(k) 11 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 6 张

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 8 张

TW台湾TFDA

9有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 8

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

10ARTG 有效注册

I 类 5IIb 5

HK香港MDACS

2在效列名

III 类 2

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

4有效注册证

2b 类 4

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 11，510(k) 11，PMA 0

沙特确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：STARMED CO.,LTD · STARMED CO., LTD. · STARMED CO., LTD · STARmed Co.,Ltd.

企业信息

国家 / 地区: 韩国
城市: Goyang-Si

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12017

22018

22019

12021

22023

12024

12025

12026

FDA 已列名器械品种

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Unit, Electrosurgical, Endoscopic (With Or Without Accessories) 1Electrode, Electrosurgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K252833	VIVA combo RF System	2026-05-26
US	K251566	TS-RF Generator (STS10)	2025-11-17
US	K234140	VIVA combo RF System (VIVA combo RF System)	2024-01-30
SA	ME0000010682SFDAA00001	VIVA PUMP	—

Starmed Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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