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STAR SPORTS MEDICINE CO., LTD.

中国 · 北京

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

36已列名器械品种

I 类 30II 类 4III 类 0未分级 2

另有注册记录 50 条 · 510(k) 22 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

83已注册器械

I 类 56II 类 27

许可证（含历史）共 100 张

SA沙特SFDA

36已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

44有效器械许可证

II 类 1III 类 43

许可证（含历史）共 315 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS D 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

16ARTG 有效注册

I 类 2IIa 4IIb 10

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 50，510(k) 22，PMA 0，剔除 43

巴西确认 83，剔除 11

沙特确认 36，剔除 2

加拿大确认 44，剔除 2

本页并入的厂商名：MUELLER SPORTS MEDICINE, INC. · Zhejiang Steriger Sports Medicine Technology Co.,Ltd · ROG SPORTS MEDICINE, INC. · STAR SPORTS MEDICINE CO., LTD. · BIOMET ORTHOPEDICS, ATA BIOMET SPORTS MEDICINE, ATA BIOMET BIOLOGICS, ATA BIOMET TRAUMA · BIOMET SPORTS MEDICINE, INC.

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 北京

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11990

11995

42007

12008

12010

92011

22013

12014

12016

12017

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 36 个

Orthosis, Lumbar 1Splint, Hand, And Components 1Support, Scrotal, Therapeutic 1Orthosis, Limb Brace 1Splint, Intranasal Septal 1Bag, Ice 1Orthosis, Truncal/Orthosis, Limb 1Pack, Hot Or Cold, Reusable 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K170364	Collagen Meniscus Implant XL	2017-05-02
US	K153087	IvyAIR Meniscus System, Curved, IvyAIR Meniscus System, Straight, IvyAIR Meniscus System, Reverse Curved	2016-07-14
US	K140908	JUGGERKNOT MINI SOFT ANCHOR	2014-10-02
BR	80991389057	INSTRUMENTAIS ESTÉREIS STAR	II 类
BR	80991389058	INSTRUMENTAIS STAR	II 类
BR	80991389059	KIT DE ARTROSCOPIA STAR	II 类
SA	ME0000001909SFDAA00091	Guide Wire	—
SA	ME0000007364SFDAA00002	KNOT PUSHER	—
CA	1012	ASCENT KNEE PROSTHESIS	III 类
CA	3083	REPICCI II UNICONDYLAR KNEE	III 类
CA	11838	AGC MOLDED TIBIAL COMPONENT	III 类

STAR SPORTS MEDICINE CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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