首页›美国›STAAR Surgical Company

STAAR Surgical Company

美国 · Monrovia

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 2II 类 0III 类 4

另有注册记录 25 条 · 510(k) 25 件 · PMA 81 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

许可证（含历史）共 3 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

7有效器械许可证

II 类 1III 类 3IV 类 3

许可证（含历史）共 11 张

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

I 类 1III 类 2

SG新加坡HSA SMDR

8医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS D 7

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

10ARTG 有效注册

III 类 7IIa 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 25，510(k) 25，PMA 81，剔除 1

巴西确认 1，剔除 0

加拿大确认 7，剔除 0

本页并入的厂商名：STAAR Surgical Company · STAAR SURGICAL AG · STAAR SURGICAL COMPANY

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Monrovia

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: STAAR SURGICAL CO
CIK（美国证监会编号）: 0000718937
经营状态: 存续
上市状态: Listed (STAA)

境外工商登记信息来源：SEC EDGAR，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

21983

41985

51986

11988

11989

11991

11994

11995

21998

12002

12004

22008

12009

12015

12017

FDA 已列名器械品种

Folders And Injectors, Intraocular Lens (Iol) 1Lens, Guide, Intraocular 1Intraocular Lens 1Phakic Toric Intraocular Lens 1Lens, Intraocular, Toric Optics 1Lens, Intraocular, Phakic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K172375	MicroSTAAR Injector System Cartridges	2017-09-06
US	K152357	MicroSTAAR Injector System Cartridges	2015-10-30
US	K090161	EPIPHANY INJECTION SYSTEM	2009-06-09
BR	81346509066	Sistema de Injeção - MicroStaar	II 类
CA	6564	PHACO KIT	II 类
CA	26564	AQUAFLOW COLLAGEN GLAUCOMA DRAINAGE DEVICE	IV 类
CA	1029	ELASTIC LENS POSTERIOR CHAMBER INTRAOCULAR LENS	III 类

STAAR Surgical Company

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业