首页›中国›广州索诺星信息科技有限公司

广州索诺星信息科技有限公司

Sonostar Technologies Co., Limited

中国 · 广州 · www.sonostar.cn

✓ 逐条核实12 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000030303统一社会信用代码 91440116574031770P

在中国持有 4 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

4中国注册证

II 类 4

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

46UDI-DI 器械记录

IIa 类 46

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 0II 类 3III 类 0

另有注册记录 3 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

3已注册器械记录

IIa 类 3

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

8注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 46，剔除 0，确认 46

美国注册记录 3，510(k) 3，PMA 0

中国注册证 4 张（三类 0 / 二类 4 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

英国确认 3，剔除 0

巴西确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：GUANGZHOU SONOSTAR TECHNOLOGIES CO., LTD. · GUANGZHOU SONOSTAR TECHNOLOGIES CO., LTD · GUANGZHOU SONOSTAR TECHNOLOGIES CO

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000030303
欧盟授权代表: SUNGO Europe B.V.
英国责任人: SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码: 91440116574031770P
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 广州市
社保参保人数: 38
年营业额: 1-5亿
官网: www.sonostar.cn
产品类目: 妇产科、辅助生殖和避孕器械眼科器械手术器械医用成像器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2011-05-16
注册资本: 1000万人民币
实缴资本: 1000万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 研究和试验发展
注册地址: 广州市黄埔区联浦街6号902房
登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
核准日期: 2026-01-30
资质与认定: 小微企业高新技术企业瞪羚企业创新型中小企业
上市情况: 新四板(正常上市)
经营范围: 信息技术咨询服务;商品零售贸易（许可审批类商品除外）;货物进出口（专营专控商品除外）;商品信息咨询服务;商品批发贸易（许可审批类商品除外）;技术进出口;电子产品设计服务;计算机技术开发、技术服务;医疗设备租赁服务;机械治疗及病房护理设备制造;医疗实验室设备和器具制造;医疗诊断、监护及治疗设备制造;

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	粤械注准20222060415	掌上彩色多普勒超声显像仪	II 类
CN	粤械注准20172060326	全数字彩色多普勒超声诊断系统	II 类
CN	粤械注准20162061593	全数字超声显像诊断仪	II 类
CN	粤械注准20162061592	全数字超声显像诊断仪	II 类
EU	06970672751385	Wireless Probe Type Ultrasound Scanner	IIa 类
EU	06970672751378	Wireless Probe Type Ultrasound Scanner	IIa 类
EU	06970672751361	Wireless Probe Type Ultrasound Scanner	IIa 类
EU	06970672751354	Wireless Probe Type Ultrasound Scanner	IIa 类
UK	40761	Wireless Probe Type Ultrasound Scanner	IIa 类
UK	40768	UProbe-L5PC	IIa 类
UK	60924	WIRELESS ULTRASOUND PROBE	IIa 类
US	K211321	Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model: CProbe; Type: Type C, Type L, Type CT, Type CL)	2022-10-13
US	K172750	Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model:UProbe-C; UProbe-L; BProbe)	2018-02-28
US	K171926	C5 Diagnostic Ultrasound System	2017-10-27
BR	81535520003	Família de Ultrassom Portátil com DoppleR	II 类