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Solventum US, LLC

美国 · San Antonio

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

88已列名器械品种

I 类 47II 类 39III 类 0未分级 2

另有注册记录 438 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

11已注册器械

I 类 2II 类 9

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 8 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

11ARTG 有效注册

I 类 5III 类 1IIa 5

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 438，510(k) 1，PMA 0，剔除 6

巴西确认 11，剔除 2

加拿大确认 0，剔除 2

本页并入的厂商名：Solventum US LLC · SOLVENTUM US LLC · SOLVENTUM US LLC (Apodaca)

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: San Antonio

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12025 · K251866

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 88 个

Pad, Eye 1Prism, Fresnel, Ophthalmic 1Syringe, Restorative And Impression Material 1Solvent, Adhesive Tape 1Accessories, Implant, Dental, Endosseous 1Razor, Surgical 1Bedding, Disposable, Medical 1Dressing, Wound, Occlusive 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K251866	Tegaderm Post-Op Transparent Antimicrobial Dressing	2025-10-10
BR	83255939011	Solventum Filtek Easy Match Flowable Restorative	II 类
BR	83255939056	Solventum Tegaderm+Pad Filme com compressa não aderente	II 类
BR	83255939069	Solventum Clinpro Clear Tratamento de Flúor	II 类

Solventum US, LLC

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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