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思未來醫療科技有限公司

SML MED-TECH SOLUTIONS LIMITED

中国 · 新界 · www.sml-medtech.com

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000031313统一社会信用代码 91440404MABMR5761H

在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、新加坡、澳大利亚 7 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

0中国注册证

数据日期 2026-09-01

EU欧盟EUDAMED

115UDI-DI 器械记录

I 类 42IIa 类 73

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 4II 类 2III 类 0

另有注册记录 6 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

4已注册器械记录

I 类 4

BR巴西ANVISA

6已注册器械

I 类 6

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 121，剔除 6，确认 115

美国注册记录 6，510(k) 1，PMA 0，剔除 2

中国注册证 0 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 0），数据日期 2026-09-01

英国确认 4，剔除 0

巴西确认 6，剔除 0

本页并入的厂商名：SML MED-TECH SOLUTIONS LIMITED

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000031313
欧盟授权代表: Share info GmbH
英国责任人: Omnimed Limited
统一社会信用代码: 91440404MABMR5761H
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 香港特别行政区
城市: 新界
员工人数: 10人以下
年营业额: 500万以下
企业性质: 生产制造
官网: www.sml-medtech.com
产品类目: 医用成像器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12023 · K220884

FDA 已列名器械品种

Endoscope Channel Accessory 1Bottle, Collection And Trap, Breathing System (Uncalibrated) 1Adaptor, Bulbs, Miscellaneous, For Endoscope 1Endoscopic Bite Block 1Accessories, Cleaning Brushes, For Endoscope 1Basin For Endoscope Reprocessing 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	04897129991687	Loremed®	I 类
EU	04897129991670	Loremed®	I 类
EU	04897129991663	Loremed®	I 类
EU	04897129991540	Loremed®	IIa 类
UK	66650	Air Water Channel Cleaning Adapter (Non-Sterile)	I 类
UK	34143	Bite Block Round Shape, with Strap and Dental Rim (Non-Sterile)	I 类
UK	64018	Disposable Tip Protector	I 类
US	K220884	Disposable Endoscope Valve Sets	2023-01-17
BR	82214240014	GuardPro Valve	I 类
BR	82214240015	Orion Trap	I 类
BR	82214240016	GuardPro Liner	I 类

思未來醫療科技有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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