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Smiths Medical MD, Inc.

美国 · St. Paul

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

82510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 82 件 · PMA 18 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

63已注册器械

I 类 10II 类 53

许可证（含历史）共 64 张

SA沙特SFDA

14已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

58有效器械许可证

II 类 38III 类 20

许可证（含历史）共 82 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 82，PMA 18，剔除 5

巴西确认 63，剔除 10

沙特确认 14，剔除 1

加拿大确认 58，剔除 5

本页并入的厂商名：SMITHS MEDICAL ASD INC. · SMITHS MEDICAL ASD, INC. · SMITHS MEDICAL PM, INC. · SMITHS MEDICAL ASD, INC · Smiths Medical ASD Inc. · Smiths Medical ASD Inc

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: St. Paul

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K232943	Hypodermic Needle-Pro® EDGE Safety Device with Low Dead Space Syringe	2024-05-31
US	K210833	Portex BLUxl Extra Length Tracheostomy Tube, BLUxl Suctionaid Extra Length Tracheostomy Tube, BLUxl Extra Length Tracheostomy Inner Cannula	2021-11-26
US	K211634	Hypodermic Needle-Pro EDGE Safety Device	2021-08-26
BR	10150470076	ESTILETE INTRODUTOR PARA SONDAS ENDOTRAQUEAIS PORTEX	II 类
BR	10150470005	CANULA DE GUEDELL PORTEX	II 类
BR	10150470006	CANULA PARA TRAQUEOSTOMIA PORTEX	II 类
SA	ME0000000688SFDAA00009	CADD®-Solis Li-ion Rechargeable Battery Pack	—
SA	ME0000000688SFDAA00020	Polemount Bracket	—
CA	1862	TRAKE SERIES EMERGENCY AIRWAY ACCESS KITS	II 类
CA	7242	EPISTAXIS CATHETER	II 类
CA	12620	VOICE PROSTHESIS	III 类

Smiths Medical MD, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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