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泗阳奥普康医疗用品有限公司

SIYANG AUPCON MEDICAL TECHNOLOGY CO.LTD

中国 · 宿迁

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000048144统一社会信用代码 91321323MA1XWTY5X8

在中国持有 6 张 NMPA 注册证；在欧盟 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

6中国注册证

I 类 6

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

14UDI-DI 器械记录

I 类 14

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 14，剔除 0，确认 14

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

中国注册证 6 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 6），数据日期 2026-09-04

巴西确认 0，剔除 1

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000048144
欧盟授权代表: SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码: 91321323MA1XWTY5X8
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 宿迁市
社保参保人数: 19
年营业额: 5000万-1亿

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2019-02-14
注册资本: 3000万人民币
实缴资本: 2846.5万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人独资)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 泗阳县经济开发区福建路北侧、泗塘河路东侧
登记机关: 泗阳县行政审批局
核准日期: 2024-03-12
资质与认定: 小微企业科技型中小企业民营科技企业
经营范围: 医疗器械、体育用品制造、销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（以上不含前置审批项目，须符合国家相关产业政策，依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：发电业务、输电业务、供（配）电业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：汽车零部件及配件制造；汽车零配件零售；橡胶制品制造；橡胶制品销售；面料纺织加工；新材料技术研发（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	苏宿械备20250106	弹性绑带	I 类
CN	苏宿械备20250105	医用丝绸胶带	I 类
CN	苏宿械备20250104	医用橡皮膏	I 类
CN	苏宿械备20250095	医用胶带	I 类
EU	06976762954018	—	I 类
EU	06976762954049	—	I 类
EU	06976762950270	—	I 类
EU	06976762950294	—	I 类

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