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三诺生物传感股份有限公司

Sinocare Inc.
中国 · 长沙 · www.sinocare.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 91430100740620301T

在中国持有 170 张 NMPA 注册证;在美国 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
170中国注册证
I 类 4II 类 162III 类 3
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
1510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 162,剔除 162,确认 0
美国注册记录 0,510(k) 1,PMA 0,剔除 4
中国注册证 170 张(三类 3 / 二类 162 / 一类 4),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 1
巴西确认 0,剔除 1

合规身份

统一社会信用代码
91430100740620301T
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
湖南省
城市
长沙市
社保参保人数
2,849
年营业额
5亿以上
官网
www.sinocare.com
产品类目
医用电子临床检验器械及试剂健康管理医用诊察和监护器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2002-08-07
注册资本
55684.5806万人民币
实缴资本
55684.5893万人民币
企业类型
股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
登记机关
长沙市市场监督管理局
核准日期
2026-06-15
曾用名
长沙三诺生物传感技术有限公司 / 长沙三诺生物传感技术股份有限公司
资质与认定
高新技术企业瞪羚企业规模以上工业
上市情况
A股(正常上市)
经营范围
生物传感技术及产品、医疗器械、保健产品的研究和开发;医疗器械、体外诊断试剂的生产、销售(凭许可证、审批文件经营);电子产品、通信系统设备的研发、生产和销售;自营和代理各类商品和技术的进出口,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外;健康管理咨询;教育管理;预包装食品、食品、化妆品及卫生用品、护肤品、卫生消毒用品的销售;进口食品的零售;保健品、保健食品的销售;健康管理;计算机软件销售;软件开发;软件技术转让;软件技术服务;软件服务;软件测试服务;宠物专用品制造;动物诊疗;动物疾病诊断、诊疗和手术;宠物用品、医疗实验室设备和器具、日用品、检测设备、计量器具的销售;互联网药品信息服务;房屋租赁;第二类增值电信业务中的信息服务业务;经营增值电信业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12023 · K231476

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20243072511持续葡萄糖监测系统III 类
CN国械注准20243072505持续葡萄糖监测系统III 类
CN国械注准20233070435持续葡萄糖监测系统III 类
CN湘械注准20262400171乳酸试条(乳酸氧化酶法)II 类
USK231476TRUENESS™ AIR Blood Glucose Monitoring System; TRUENESS™ Blood Glucose Monitoring System2023-12-01

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