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江苏英诺华医疗技术有限公司

SINNOWA MEDICAL SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD
中国 · 南京 · www.sinnowa.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000032436统一社会信用代码 91320115738883268N

在中国持有 80 张 NMPA 注册证;在欧盟、巴西、俄罗斯 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
80中国注册证
I 类 18II 类 62
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
1UDI-DI 器械记录
IVD A 1
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
5已注册器械
I 类 1II 类 4
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2a 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,剔除 0,确认 1
中国注册证 80 张(三类 0 / 二类 62 / 一类 18),数据日期 2026-09-04
巴西确认 5,剔除 0
本页并入的厂商名:SINNOWA MEDICAL SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000032436
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
91320115738883268N
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
镇江市
社保参保人数
38
年营业额
5000万-1亿
官网
www.sinnowa.com
产品类目
体外诊断

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2002-09-04
注册资本
5000万人民币
实缴资本
5000万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
专用设备制造业
注册地址
句容市琅琊大道111号
登记机关
句容市政务服务管理办公室
核准日期
2025-05-22
曾用名
南京神州英诺华医疗科技有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业民营科技企业火炬计划创新型中小企业
经营范围
三类6840临床检验分析仪器、体外诊断试剂的研发、生产、销售及相关技术服务;健康管理服务;健康咨询服务;按摩服务;电子、信息、生物技术科技产品的研发、生产;销售自产产品并从事上述同类产品的进出口业务(不含分销)及相关售后服务(国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外);房屋租赁;物业管理。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;化妆品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;化妆品批发;化妆品零售;日用化学产品制造;日用化学产品销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20242221708血小板功能分析仪II 类
CN苏械注准20212221402便捷式自动生化分析仪II 类
CN苏械注准20192400008血小板分析仪专用质控品II 类
CN苏械注准20182401599尿素检测试剂盒(酶偶联监测法)II 类
EU06971385381128SinnowaIVD A
BR81452980003Analisador Bioquimico Automático SinnowaII 类
BR81452980009Analisador Bioquimico Semi Automático SinnowaI 类
BR80474870053Analisador Automático de Fluidos Biológicos Família GTII 类

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