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广东银狐医疗科技股份有限公司

SILVERFOX CORPORATION LIMITED
中国 · 江门 · www.silverfox.cn
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000008252统一社会信用代码 914407037709906374

在中国持有 3 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
3中国注册证
II 类 3
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
110UDI-DI 器械记录
I 类 76IIa 类 34
US美国FDA openFDA
11已列名器械品种
I 类 7II 类 3III 类 0未分级 1
另有注册记录 11 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
5已注册器械记录
I 类 4IIa 类 1
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2a 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 110,剔除 0,确认 110
美国注册记录 11,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 3 张(三类 0 / 二类 3 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 5,剔除 0
本页并入的厂商名:SILVERFOX CORPORATION LIMITED

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000008252
欧盟授权代表
Lotus NL B.V.
英国责任人
lotus global co ltd
统一社会信用代码
914407037709906374
参展记录
2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
江门市
社保参保人数
321
年营业额
1-5亿
官网
www.silverfox.cn
产品类目
医用康复器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2005-01-28
注册资本
2426.9714万人民币
实缴资本
2236.2394万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业
其他制造业
注册地址
江门市蓬江区棠下镇桐乐一路18号(一照多址)
登记机关
江门市市场监督管理局
核准日期
2025-09-23
曾用名
江门市银狐美容美发设备有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业专精特新中小企业创新型中小企业规模以上工业
上市情况
新三板(正常上市)
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;家用电器制造;家用电器销售;家用电器研发;通信设备制造;家具零配件生产;家具零配件销售;照明器具制造;照明器具销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成品销售;五金产品制造;五金产品研发;电气设备销售;五金产品零售;专业设计服务;日用木制品制造;日用木制品销售;塑料制品制造;塑料制品销售;技术进出口;货物进出口;机械设备研发;机械设备销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;发电业务、输电业务、供(配)电业务;消毒器械生产;消毒器械销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 11 个
Chair, Examination And Treatment 1Accessory, Surgical Apparel 1Chair And Table, Medical 1Massager, Therapeutic, Electric 1Suit, Surgical 1Humidifier, Non-Direct Patient Interface (Home-Use) 1Bed, Manual 1Device, Patient Transfer, Powered 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20252151038电动诊疗椅II 类
CN粤械注准20212190717电动轮椅车II 类
CN粤械注准20192170102牙科综合治疗机II 类
EU06973134776445SILVERFOXIIa 类
EU06973134776438SILVERFOXIIa 类
EU06973134776421SILVERFOXIIa 类
EU06973134778104SilverfoxI 类
UK47144Integral Dental UnitsIIa 类
UK31362Examination ChairI 类
UK64169Transfer ChairI 类

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