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Siemens Medical Corp.

美国 · Iselin

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

22已列名器械品种

I 类 3II 类 18III 类 1

另有注册记录 165 条 · 510(k) 943 件 · PMA 40 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

25已注册器械

I 类 1II 类 24

许可证（含历史）共 43 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

60有效器械许可证

II 类 28III 类 31IV 类 1

许可证（含历史）共 131 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 165，510(k) 943，PMA 40，剔除 47

巴西确认 25，剔除 46

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 60，剔除 10

本页并入的厂商名：SIEMENS SHANGHAI, MEDICAL EQUIPMENT LTD. · SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC. · Siemens Medical Solutions USA, Inc. · SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC. ONCOLOGY CARE SYSTEMS · SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC. MOLECULAR IMAGING · SIEMENS AG MEDICAL SOLUTIONS

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Iselin

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

352007

232008

192009

152010

202011

242012

312013

332014

262015

222016

302017

282018

262019

352020

252021

332022

292023

242024

172025

92026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 22 个

Device, Beam Limiting, X-Ray, Diagnostic 1Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile 1System, Image Processing, Radiological 1Automated Radiological Image Processing Software 1Solid State X-Ray Imager (Flat Panel/Digital Imager) 1System, Imaging, Pulsed Echo, Ultrasonic 1System, Tomography, Computed, Emission 1Transducer, Ultrasonic, Diagnostic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253786	syngo.CT Coronary Cockpit	2026-06-25
US	K253678	MAMMOMAT B.brilliant (11372950)	2026-06-18
US	K260844	ACUSON Sequoia Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Sequoia Select Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Origin Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Origin ICE Diagnostic Ultrasound System	2026-06-16
BR	10345160873	PROLACTIN IMMULITE 2000	II 类
BR	10345160777	RAPID TSH IMMULITE 2000	II 类
BR	10345160880	ACTH CONTROL MODULE IMMULITE	II 类
CA	15152	SIMVIEW NT	III 类
CA	4950	MULTISPECT 3	II 类
CA	4956	ICON WORKSTATION	II 类

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核验口径

企业信息

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注册明细（节选）

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