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四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司

Sichuan Testing Center for Biomaterials and Medical Devices Co.,Ltd

中国 · 成都 · www.safetest.com.cn

✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91510000749648108F

在美国 1 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

0中国注册证

数据日期 2026-09-01

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

2510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 6,511，剔除 100，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 2，PMA 0，剔除 32

中国注册证 0 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 0），数据日期 2026-09-01

英国确认 0，剔除 5

巴西确认 0，剔除 5

加拿大确认 0，剔除 3

合规身份

统一社会信用代码: 91510000749648108F
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 四川省
城市: 成都市
社保参保人数: 62
年营业额: 5000万-1亿
官网: www.safetest.com.cn

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2003-06-27
注册资本: 2346.9万人民币
实缴资本: 2346.9万人民币
企业类型: 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
所属行业: 专业技术服务业
注册地址: 成都市望江路２９号四川大学生物材料楼３、４楼
登记机关: 武侯区市场监督管理局
核准日期: 2022-03-10
曾用名: 四川医疗器械生物材料和制品检验中心
资质与认定: 国有企业小微企业高新技术企业
经营范围: 专业技术服务业。（涉及行政许可或审批的，需取得行政许可或审批后方可从事经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K023328	REINFORCED ABSORBABLE SYNTHETIC SURGICAL MESH	2002-12-12
US	K014183	AFB (ABSORBABLE FOAM BUTTRESS)	2002-06-12

四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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