首页韩国Shinhung MST Co., Ltd.

Shinhung MST Co., Ltd.

韩国 · Wonju Si Gangwon
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

美国、俄罗斯 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
8已列名器械品种
I 类 6II 类 2III 类 0
另有注册记录 13 条 · 510(k) 7 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2b 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 13,510(k) 7,PMA 0,剔除 1
本页并入的厂商名:Shinhung MST Co., Ltd.

企业信息

国家 / 地区
韩国
城市
Wonju Si Gangwon

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12013 · K123155
12016 · K160106
12017 · K162867
12020 · K200189
32023 · K221752

FDA 已列名器械品种

Attachment, Precision, All 1Tray, Impression, Preformed 1Accessories, Implant, Dental, Endosseous 1Handle, Instrument, Dental 1Elevator, Surgical, Dental 1Drill, Dental, Intraoral 1Implant, Endosseous, Root-Form 1Abutment, Implant, Dental, Endosseous 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK221752Stella2023-06-04
USK223395Luna Dental Implant System2023-02-03
USK221317S-Mono2023-01-13

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