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Shijiazhuang Star Plastic Co., Ltd.

中国 · 北京

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 1II 类 0III 类 0

另有注册记录 4 条 · 510(k) 72 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 4，510(k) 72，PMA 0，剔除 18

巴西确认 2，剔除 15

沙特确认 1，剔除 8

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：SHIJIAZHUANG WALLY PLASTIC CO.,LTD · SHIJIAZHUANG HONGJUN PLASTIC MANUFACTURE CO., LTD. · SHIJIAZHUANG WALLY PLASTIC CO., LTD. · Shijiazhuang Wally Plastic CO., Ltd · Shijiazhuang Wally Plastic CO.,Ltd

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 北京

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K211177	Powder Free Vinyl Patient Examination Gloves	2021-07-17
US	K141305	RICHFUL POWDER-FREE VINYL PATIENT EXAMINATION GLOVES, CLEAR (NON-COLORED)	2014-08-27
US	K141307	AOK POWDER-FREE VINYL PATIENT EXAMINATION GLOVES, CLEAR (NON-COLORED)	2014-08-27
BR	10330660149	Luva de Vinil Powder Free Descarpack VIII	I 类
BR	80801150006	LUVA PACK PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO - EM VINIL - SEM PÓ	I 类
SA	ME0000007053SFDAA00001	Anaaml Powder Free Nitrile Synthetic Gloves	—

Shijiazhuang Star Plastic Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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