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世纪亿康(天津)医疗科技发展有限公司

Shi Ji Yi kang (Tianjin) Medical Technology Development Co., Ltd.
中国 · 天津 · www.1kangtec.com/about.aspx
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录统一社会信用代码 91120116MA05JWH784

在中国持有 6 张 NMPA 注册证;在美国、巴西 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
6中国注册证
II 类 6
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
24已列名器械品种
I 类 13II 类 10III 类 0未分级 1
另有注册记录 26 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
1已注册器械
I 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 15,238,剔除 100,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 26,510(k) 0,PMA 0,剔除 4
中国注册证 6 张(三类 0 / 二类 6 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 99
巴西确认 1,剔除 0
沙特确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:DONGGUAN BAO KANG DIAN ZI KE JI LIMITED · JIANG YIN SHI JI DA TEXTILE CO., LTD
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:DONGGUAN BAO KANG DIAN ZI KE JI LIMITED。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

合规身份

统一社会信用代码
91120116MA05JWH784
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
天津市
城市
天津市
社保参保人数
42
年营业额
500-1000万
官网
www.1kangtec.com/about.aspx

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2016-05-24
注册资本
1000万人民币
实缴资本
1000万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
批发业
注册地址
天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科一路15号3幢3层302室
登记机关
天津滨海高新技术产业开发区市场监督管理局
核准日期
2026-05-29
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业雏鹰企业国家重点实验室创新型中小企业
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第一类医疗设备租赁;第二类医疗器械销售;第二类医疗设备租赁;软件开发;医学研究和试验发展;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;机械设备研发;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);机械设备销售;机械设备租赁;电子、机械设备维护(不含特种设备);兽医专用器械销售;专用设备修理;货物进出口;技术进出口;租赁服务(不含许可类租赁服务)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗设备租赁;医疗器械互联网信息服务;Ⅱ、Ⅲ类射线装置销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 24 个
Lamp, Infrared, Therapeutic Heating 1Pad, Heating, Powered 1Glucose Oxidase, Glucose 1Uroflowmeter 1Arthroscope 1Massager, Powered Inflatable Tube 1Oximeter, Wellness 1Dermal Cooling Pack/Vacuum/Massager 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN津械注准20232400250异常值凝血质控品II 类
CN津械注准20232400229正常值凝血质控品II 类
CN津械注准20232220080半自动活化凝血时间和凝血速率分析仪II 类
CN津械注准20222220121凝血和血小板功能分析仪II 类
BR82098540007MÁSCARA FACIAL KN95I 类

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