首页中国Shenzhen Yuezhongxing Technology Co., Ltd.

Shenzhen Yuezhongxing Technology Co., Ltd.

中国 · Huizhou Guangdong
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

美国、澳大利亚 2 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
待补未查询
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
10已列名器械品种
I 类 4II 类 6III 类 0
另有注册记录 13 条 · 510(k) 3 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
IIa 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 13,510(k) 3,PMA 0
本页并入的厂商名:SHENZHEN YUEZHONGXING TECHNOLOGY CO.,LTD

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
Huizhou Guangdong

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K211041
12023 · K222926
12024 · K233799

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 10 个
System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1Monitor, Ultrasonic, Fetal 1Nebulizer (Direct Patient Interface) 1Clinical Electronic Thermometer 1Oximeter, Infrared, Sporting, Aviation 1Hearing Aid, Air-Conduction With Wireless Technology, Prescription 1Exerciser, Non-Measuring 1Hearing Aid, Air-Conduction, Prescription 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK233799Wrist Blood Pressure Monitor (222); Wrist Blood Pressure Monitor (222BT); Wrist Blood Pressure Monitor (W1681BL); Wrist Blood Pressure Monitor (W1681BT); Wrist Blood Pressure Monitor (W1681R)2024-03-15
USK222926Arm Blood Pressure Monitor, Model Name:111, Arm Blood Pressure Monitor, Model Name: B1681, Arm Blood Pressure Monitor, Model Name: B1682, Arm Blood Pressure Monitor, Model Name: B16832023-05-05
USK211041Wrist Blood Pressure Monitor, Model Name:W203, Wrist Blood Pressure Monitor, Model Name:W202, Wrist Blood Pressure Monitor, Model Name:W16812021-08-30

同类企业

Acoresmed Co., Ltd.
中国 · 注册市场 1
北京小蝇科技有限责任公司
中国 · 注册市场 2
奥美医疗用品股份有限公司
中国 · 注册市场 12
上海埃尔顿医疗器械有限公司
中国 · 注册市场 12
深圳市安保医疗科技股份有限公司
中国 · 注册市场 10
Andon Health Co., Ltd.
中国 · 注册市场 10
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →