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深圳市永康达电子科技有限公司

SHENZHEN YKD TECHNOLOGY CO.,LTD
中国 · 深圳 · www.ykdmed.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000017263统一社会信用代码 914403005521148078

在中国持有 10 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、沙特 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
10中国注册证
I 类 3II 类 7
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
219UDI-DI 器械记录
I 类 199IIb 类 20
US美国FDA openFDA
1510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
3已注册器械记录
I 类 2IIb 类 1
BR巴西ANVISA
5已注册器械
I 类 2II 类 3
许可证(含历史)共 6 张
SA沙特SFDA
3已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 219,剔除 0,确认 219
美国注册记录 0,510(k) 1,PMA 0
中国注册证 10 张(三类 0 / 二类 7 / 一类 3),数据日期 2026-09-04
英国确认 3,剔除 0
巴西确认 5,剔除 0
沙特确认 3,剔除 0
本页并入的厂商名:SHENZHEN YKD TECHNOLOGY CO., LTD. · Shenzhen YKD Technology Co.,Ltd · Shenzhen YKD Technology Co LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000017263
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
914403005521148078
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
65
年营业额
500万以下
官网
www.ykdmed.com
产品类目
医用诊察和监护器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2010-03-29
注册资本
100万人民币
实缴资本
100万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
计算机、通信和其他电子设备制造业
注册地址
深圳市龙华新区大浪街道大浪社区新围浪荣路华新锐明6栋6楼
登记机关
深圳市市场监督管理局龙华监管局
核准日期
2020-08-28
资质与认定
小微企业高新技术企业创新型中小企业
经营范围
Ⅱ类6821医用电子仪器设备的研发、生产(《医疗器械生产许可证》有效期至2021年12月11日)及销售;电子线材仪器仪表,测量仪器,传感器,医疗设备电池,精密连接器的研发与销售;国内贸易,货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外);^

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12025 · K251751

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20242080765压电网式雾化器II 类
CN粤械注准20242071556脉搏血氧探头II 类
CN粤械注准20232071865一次性使用无创脑电电极II 类
CN粤械注准20222070171指夹式脉搏血氧仪II 类
EU06975319834964Physiotherapy ElectrodesI 类
EU06975319834957Physiotherapy ElectrodesI 类
EU06975319834940Physiotherapy ElectrodesI 类
EU06975319834933Physiotherapy ElectrodesI 类
UK34978Blood Pressure CuffI 类
UK35562ECG CablesI 类
UK37808Spo2 SensorIIb 类
USK251751Spo2 Sensor CSS032D2025-12-19
BR81013649009Cabo de ECG - CeronII 类
BR81013640014Braçadeira/Manguito de pressão arterial - CeronI 类
BR82274610002Tubo Extensor para PNI MapleI 类
SAME0000007135SFDAA00002NIBP CUFF
SAME0000007135SFDAA00003Ecg Cable with Leadwires

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