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深圳市威尔德医疗电子有限公司

Shenzhen Welld Medical Electronics Co., Ltd.
中国 · 深圳 · www.welld.com.cn
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录统一社会信用代码 91440300192408579C

在中国持有 11 张 NMPA 注册证;在美国、俄罗斯 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
11中国注册证
II 类 11
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
2已列名器械品种
I 类 2II 类 0III 类 0
另有注册记录 2 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2a 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 3,剔除 3,确认 0
美国注册记录 2,510(k) 2,PMA 0,剔除 36
中国注册证 11 张(三类 0 / 二类 11 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:WELL MEDICAL

合规身份

统一社会信用代码
91440300192408579C
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
129
年营业额
1-5亿
官网
www.welld.com.cn
产品类目
医用影像

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1996-01-19
注册资本
15000万人民币
实缴资本
15000万人民币
企业类型
有限责任公司(法人独资)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园
登记机关
深圳市市场监督管理局坪山监管局
核准日期
2022-07-26
曾用名
深圳市威尔德电子有限公司 / 深圳市威尔德医疗电子股份有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业创新型中小企业
经营范围
一般经营项目:软件的技术开发与销售(不含限制项目);从事货物、技术进出口业务(不含分销、国家专营专控商品);房屋租赁业务;国内贸易;电子产品、五金产品电脑产品及周边产品的购销;物业管理;自有物业租赁。许可经营项目:Ⅱ类6821医用电子仪器设备、Ⅱ类6840体外诊断试剂、Ⅲ类6823医用超声仪器及有关设备的生产、销售及技术咨询和服务;三类医用医用超声仪器及有关设备、临床检验分析仪器、医用化验和基础设备器具、软件、医用磁共振设备、医用X射线设备的购销;手术室、急救室、诊疗室设备及器具的购销。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12010 · K100079
12018 · K182165

FDA 已列名器械品种

Accessories, Implant, Dental, Endosseous 1Handpiece, Direct Drive, Ac-Powered 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20212061460便携式全数字彩色多普勒超声诊断系统II 类
CN粤械注准20212061349超声引导系统II 类
CN粤械注准20212060701彩色多普勒超声系统II 类
CN粤械注准20192060298全数字彩色多普勒超声诊断系统II 类
USK182165Color Doppler Ultrasound System; Model: mEye1 and mEye22018-12-20
USK100079DIGITAL ULTRASOUND SCANNER2010-03-01

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