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深圳市中微泽电子有限公司

SHENZHEN UNICARE ELECTRONIC C0.,LTD
中国 · 深圳 · www.unicare-med.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000032694统一社会信用代码 91440300715274566C

在中国持有 5 张 NMPA 注册证;在欧盟、巴西、俄罗斯 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
5中国注册证
II 类 5
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
8UDI-DI 器械记录
IIa 类 8
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
1已注册器械
II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2b 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 196,剔除 188,确认 8
美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 5
中国注册证 5 张(三类 0 / 二类 5 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 2
巴西确认 1,剔除 0
加拿大确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:SHENZHEN UNICARE ELECTRONIC CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000032694
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
统一社会信用代码
91440300715274566C
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
0
年营业额
500万以下
官网
www.unicare-med.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2000-02-21
注册资本
1250万人民币
实缴资本
1250万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
专用设备制造业
注册地址
深圳市龙岗区布吉街道赛格新城市广场第五号楼一座17层1703房
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2022-05-31
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业
经营范围
一般经营项目是:电子产品的技术开发、销售(不含专营、专控、专卖商品及限制项目);经营进出口业务(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营)。,许可经营项目是:二类:6821医用电子仪器设备、6823医用超声仪器及有关设备、6826物理治疗及康复设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6870软件#组装生产、销售(凭有效的环保批文、医疗器械生产企业许可证经营);

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20182180799超声多普勒胎心仪II 类
CN粤械注准20182090063低频电子脉冲治疗仪II 类
CN粤械注准20182070237胎儿/孕妇监护仪II 类
CN粤械注准20172211973中央监护系统软件II 类
EU06951217621073Fetal MonitorIIa 类
EU06951217621011Fetal MonitorIIa 类
EU06951217621103Fetal MonitorsIIa 类
EU16951217631000Fetal DopplerIIa 类
BR80040730038MONITOR FETALII 类

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