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深圳市斯邦吉新材有限公司

Shenzhen Sponge New Material Co., ltd
中国 · 深圳 · www.china-sponge.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录统一社会信用代码 91440300574771605F

在中国持有 1 张 NMPA 注册证;在美国、澳大利亚 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
1中国注册证
I 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
1已列名器械品种
I 类 1II 类 0III 类 0
另有注册记录 1 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
I 类 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 1,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 1 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:SHENZHEN SPONGE NEW MATERIAL CO. LTD

合规身份

统一社会信用代码
91440300574771605F
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
11
年营业额
3000-5000万
官网
www.china-sponge.com
产品类目
手术器械医用诊察和监护器械注输、护理和防护器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2011-05-16
注册资本
200万人民币
实缴资本
200万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人独资)
所属行业
批发业
注册地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园1栋6A02
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2025-11-07
曾用名
深圳市斯邦吉贸易有限公司
资质与认定
小微企业
经营范围
一般经营项目:高分子吸液材料、海绵、泡沫、塑胶、电子产品的研发、生产、购销;许可经营项目是:生产一次性民用口罩、民用KN95。红外线体温计、红外线额温测量仪、红外医疗体温计、医用口罩、防护服、护目镜消毒液、消毒剂、清毒喷雾、消毒器械的购销;钢材、铝材、铜材、木材夹板、化工产品、 服装、工艺礼品的购销(不含易燃、易爆、危险化学品);国内贸易(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外)。第一类医疗器械销售;医用包装材料制造;新材料技术研发。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可经营项目:生产一次性民用口罩、民用KN95。第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Gauze / Sponge,Nonresorbable For External Use 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤深械备20221332棉签I 类

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