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深圳市世鑫医疗科技有限公司

Shenzhen Sinseng Medical Technology Co., Ltd
中国 · 深圳
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000024231统一社会信用代码 91440300MA5GHWPC8F

在中国持有 5 张 NMPA 注册证;在欧盟、巴西 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
5中国注册证
I 类 2II 类 3
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
12UDI-DI 器械记录
IVD A 10IVD 通用 2
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
4已注册器械
I 类 1II 类 3
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 12,剔除 0,确认 12
中国注册证 5 张(三类 0 / 二类 3 / 一类 2),数据日期 2026-09-04
巴西确认 4,剔除 0
本页并入的厂商名:SHENZHEN SINSENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000024231
欧盟授权代表
Sungo Cert GmbH
统一社会信用代码
91440300MA5GHWPC8F
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
45
年营业额
500万以下
产品类目
体外诊断临床检验器械及试剂

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2020-12-14
注册资本
142.8572万人民币
实缴资本
142.8572万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
其他制造业
注册地址
深圳市光明区公明街道上村社区冠城低碳产业园C栋801
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2025-08-04
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) 第一类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;第三类医疗器械经营;货物进出口;进出口代理;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20242221523全自动三分类血细胞分析仪II 类
CN粤械注准20232221293全自动化学发光免疫分析仪II 类
CN粤械注准20232221100全自动五分类血细胞分析仪II 类
CN粤深械备20230025血细胞分析用稀释液I 类
EU06975569870149IVD A
EU06975569870064IVD A
EU06975569870071IVD A
EU06975569870521IVD A
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