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深圳硅基传感科技有限公司

SHENZHEN SIBIONICS TECHNOLOGY CO., LTD
中国 · 深圳 · www.sibionics.com
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91440300MA5DCCAH9U

在中国持有 7 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
7中国注册证
I 类 1II 类 2III 类 4
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 7 张(三类 4 / 二类 2 / 一类 1),数据日期 2026-09-04

合规身份

统一社会信用代码
91440300MA5DCCAH9U
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
584
年营业额
1-5亿
官网
www.sibionics.com
产品类目
医用诊察和监护器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2016-05-10
注册资本
10000万人民币
实缴资本
10000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
所属行业
计算机、通信和其他电子设备制造业
注册地址
深圳市龙华区福城街道福民社区狮径路26号高时九龙山科技园一单元901(一照多址企业)
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2025-07-15
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业专精特新中小企业创新型中小企业
经营范围
电子产品、电子元器件、芯片、计算机软硬件及周边辅助材料的技术开发、销售及技术咨询;投资兴办实业(具体项目另行申报);一类、二类、三类医疗器械的研发、技术咨询;一类医疗器械的销售;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);国内贸易(不含专营、专卖、专控商品);经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营);电子产品销售;互联网销售(除销售需要许可的商品)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) 一类、二类、三类医疗器械的生产;二类、三类医疗器械的销售;电子产品、电子元器件、芯片、计算机软硬件及周边辅助材料生产。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20253072746持续葡萄糖监测系统III 类
CN国械注准20253072604持续葡萄糖监测系统III 类
CN国械注准20233071065持续葡萄糖监测系统III 类
CN国械注准20213070871持续葡萄糖监测系统III 类

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