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深圳市信冠机电有限公司

SHENZHEN SEACROWN ELECTROMECHANICAL CO.,LTD

中国 · 深圳 · www.seacrown.cn

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000023412统一社会信用代码 914403007362540896

在中国持有 2 张 NMPA 注册证；在欧盟、英国、巴西、台湾、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

2中国注册证

II 类 2

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

49UDI-DI 器械记录

IIa 类 43IIb 类 6

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

3已注册器械记录

IIa 类 2IIb 类 1

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 49，剔除 0，确认 49

中国注册证 2 张（三类 0 / 二类 2 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

英国确认 3，剔除 0

巴西确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：SHENZHEN SEACROWN ELECTROMECHANICAL CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000023412
欧盟授权代表: MedNet EC-REP GmbH
英国责任人: Medimap Ltd
统一社会信用代码: 914403007362540896
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 深圳市
社保参保人数: 17
年营业额: 1000-3000万
官网: www.seacrown.cn
产品类目: 医用成像器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2002-02-10
注册资本: 100万人民币
实缴资本: 100万人民币
企业类型: 有限责任公司
所属行业: 批发业
注册地址: 深圳市南山区招商街道赤湾社区赤湾五路六号赤湾石油大厦528
登记机关: 深圳市市场监督管理局
核准日期: 2026-05-19
资质与认定: 小微企业高新技术企业
经营范围: 一般经营项目：计算机控制设备、银行机电设备、太阳能光伏系统、电力照明器材、通讯设备和部件的销售；经营进出口业务。（以上法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）许可经营项目：二类6831医用X射线附属设备及部件、二类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具的技术开发、生产、销售。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	粤械注准20202060360	造影剂注射系统	II 类
CN	粤械注准20162060728	自动推注系统	II 类
EU	06955543430705	Sterile Syringe for Contrast media injector	IIa 类
EU	06955543430507	Sterile Syringe for Contrast media injector	IIa 类
EU	06955543430101	Sterile Syringe for Contrast media injector	IIa 类
EU	06955543421901	Sterile Syringe for Contrast media injector	IIa 类
UK	15286	Sterile Syringe for Contrast media injector	IIa 类
UK	47258	Sterile syringes for contrast media injectors	IIa 类
UK	57999	Contrast media injectors	IIb 类
BR	82086779004	Kit de Seringa para Injetor de Meio de Contraste	II 类

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