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深圳市瑞安康科技有限公司

Shenzhen Ruiankang Technology Co., Ltd.

中国

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000038243统一社会信用代码 91440300306269870Y

在中国持有 6 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

6中国注册证

I 类 1II 类 5

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

45UDI-DI 器械记录

I 类 1IIa 类 44

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 0II 类 2III 类 0

另有注册记录 2 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

IIa 类 1

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 45，剔除 0，确认 45

美国注册记录 2，510(k) 1，PMA 0

中国注册证 6 张（三类 0 / 二类 5 / 一类 1），数据日期 2026-09-04

英国确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：SHENZHEN RUIANKANG TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000038243
欧盟授权代表: SUNGO Europe B.V.
英国责任人: MedPath Limited
统一社会信用代码: 91440300306269870Y
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 深圳市
社保参保人数: 26

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2014-06-18
注册资本: 1000万人民币
实缴资本: 100万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人独资)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石春洋工业园8号1层、2层
登记机关: 深圳市市场监督管理局
核准日期: 2026-05-19
资质与认定: 小微企业高新技术企业
经营范围: 一般经营项目：电子产品的研发与销售；电子元器件、计算机软硬件及外部设备、家用电器、工艺礼品、文体用品的销售；经营电子商务；国内贸易，货物及技术进出口。许可经营项目：医疗器械的研发、生产与销售。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	粤械注准20202091621	中频治疗仪	II 类
CN	粤械注准20202080006	医用压缩式雾化器	II 类
CN	粤械注准20182070931	医用红外额温计	II 类
CN	粤械注准20162070013	手腕式全自动电子血压计	II 类
EU	06970331861608	—	I 类
EU	06970331862896	Dr.Life Blood Pressure Monitor	IIa 类
EU	06970331861776	Dr.Life Blood Pressure Monitor	IIa 类
EU	06970331860007	Dr.Life Blood Pressure Monitor	IIa 类
UK	45617	Blood Pressure Monitor	IIa 类
US	K242528	Blood Pressure Monitor (RAK260, RAK262, RAK263, RAK266, RAK268, RAK269, RAK282, RAK283, RAK286, RAK288, RAK289, RAK291, RAK292, RAK293, RAK295, RAK296, RAK297, RAK298)	2025-01-10

深圳市瑞安康科技有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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