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深圳邦普医疗设备系统有限公司

Shenzhen Pump Medical System Co., Ltd

中国 · 深圳 · www.bpumpmedical.com.cn

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000031216统一社会信用代码 91440300796638463C

在中国持有 7 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、韩国、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

7中国注册证

I 类 6II 类 1

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

16UDI-DI 器械记录

I 类 14IIa 类 2

US美国FDA openFDA

7510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

制造业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

IIa 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 23，剔除 7，确认 16

美国注册记录 0，510(k) 7，PMA 0，剔除 1

中国注册证 7 张（三类 0 / 二类 1 / 一类 6），数据日期 2026-09-04

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000031216
欧盟授权代表: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
统一社会信用代码: 91440300796638463C
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 深圳市
社保参保人数: 37
年营业额: 5000万-1亿
官网: www.bpumpmedical.com.cn

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2007-01-26
注册资本: 2413.2718万人民币
实缴资本: 2413.2718万人民币
企业类型: 有限责任公司
所属行业: 其他制造业
注册地址: 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋201二楼C区
登记机关: 南山局
核准日期: 2020-04-23
资质与认定: 小微企业高新技术企业创新型中小企业
经营范围: 一般经营项目是：通用电子设备、医疗电子设备、电子产品、医疗产品的研发和技术咨询（不含限制项目）；经营电子商务；国内贸易（不含专营、专卖、专控商品）；经营进出口业务；房屋租赁；物业管理。（以上项目法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营），许可经营项目是：生产经营二类医疗器械（不含体外诊断试剂）；生产经营一类医疗器械；生产经营特种劳动防护用品；

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	粤械注准20192090718	间歇式气动压力治疗仪	II 类
CN	粤深械备20251268	造口底盘	I 类
CN	粤深械备20251137	造口袋	I 类
CN	粤深械备20251089	造口袋	I 类
EU	06947679702610	Limb Pressure Sleeve	I 类
EU	06947679702559	Limb Pressure Sleeve	I 类
EU	06947679702634	Limb Pressure Sleeve	I 类
EU	06947679701866	Limb Pressure Sleeve	I 类
US	K161712	Arm automatic blood pressure monitor	2017-04-05
US	K161708	Arm automatic blood pressure monitor	2016-11-22
US	K151258	Arm automatic blood pressure monitor	2016-02-18

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注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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