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深圳市普凌姆科技有限公司

Shenzhen Plinma Technology Co.Ltd

中国 · 深圳 · www.plinma.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000022894统一社会信用代码 91440300067161298U

在中国持有 7 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、巴西、台湾、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

7中国注册证

I 类 2II 类 5

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

13UDI-DI 器械记录

IIb 类 13

US美国FDA openFDA

1510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 13，剔除 0，确认 13

美国注册记录 0，510(k) 1，PMA 0

中国注册证 7 张（三类 0 / 二类 5 / 一类 2），数据日期 2026-09-04

巴西确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：SHENZHEN PLINMA TECHNOLOGY CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000022894
欧盟授权代表: Lotus NL B.V.
统一社会信用代码: 91440300067161298U
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 深圳市
社保参保人数: 15
年营业额: 500万以下
官网: www.plinma.com
产品类目: 医用诊察和监护器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2013-04-17
注册资本: 1000万人民币
实缴资本: 100万人民币
企业类型: 有限责任公司
所属行业: 橡胶和塑料制品业
注册地址: 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区狮岭路三排22号新横厂区办公楼401
登记机关: 深圳市市场监督管理局
核准日期: 2025-01-02
资质与认定: 小微企业科技型中小企业规模以上工业
经营范围: 电子产品、五金制品、服装、塑胶制品、模具、计算机软件的技术开发与销售，国内贸易，货物进出口、技术进出口（以上涉及法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外）。^二类医疗器械的技术开发与销售。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	粤械注准20232070837	医用温度探头	II 类
CN	粤械注准20232070649	一次性体温传感器	II 类
CN	粤械注准20222071801	一次性无创脑电传感器	II 类
CN	粤械注准20152071171	一次性使用脉搏血氧饱和度传感器	II 类
EU	06971556100169	Disposable Spo2 sensors	IIb 类
EU	06971556100152	Disposable Spo2 sensors	IIb 类
EU	06971556100145	Disposable Spo2 sensors	IIb 类
EU	06971556100138	Disposable Spo2 sensors	IIb 类
US	K232772	Blood Pressure Cuff (1201D1,12L2D1,1202D1,12L3D1,1203D1,1204D1,1205D1,1206D1,1207D1-1#,1207D1-2#,1207D1-3#,1207D1-4#,1207D1-5#,1201B1,12L2B1,1202B1,12L3B1,1203B1,1204B1,1205B1,1206B1,1207B1-1#,1207B1-2#,,1207B1-3#,1207B1-4#,1207B1-5#,1201W2,12L2W2,1202W2,12L3W2,1203W2,1204W2,1205W2,1206W2 and 1207W2)	2023-11-29
BR	82063860002	Cabos de ECG com fio de derivação PLINMA	I 类

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注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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