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Shenzhen Osto Technology Company Limited

中国 · 深圳
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

美国、加拿大、澳大利亚 3 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
待补未查询
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
11已列名器械品种
I 类 3II 类 8III 类 0
另有注册记录 15 条 · 510(k) 12 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
1有效器械许可证
II 类 1
许可证(含历史)共 2 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
4ARTG 有效注册
I 类 3IIa 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 15,510(k) 12,PMA 0
加拿大确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:Shenzhen OSTO Medical Technology Company Limited · SHENZHEN OSTO TECHNOLOGY COMPANY LIMITED
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:Shenzhen OSTO Medical Technology Company Limited。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
深圳

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12014
32018
22019 · K190673
12020 · K190783
42021 · K211942
12022 · K213056

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 11 个
Stimulator, Nerve, Transcutaneous, Over-The-Counter 1Pad, Heating, Powered 1Stimulator, Muscle, Powered 1Light Based Over The Counter Wrinkle Reduction 1Stimulator, Muscle, Powered, For Muscle Conditioning 1Stimulator, Nerve, Transcutaneous, For Pain Relief 1Over-The-Counter Powered Light Based Laser For Acne 1Stimulator, Electrical, Transcutaneous, For Arthritis 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK213056LED Facial Mask2022-07-07
USK211942Heating Lumbar Therapy Cushion (Model: AST-622, AST-622B, AST-623, AST-623B)2021-12-13
USK212989Low-frequency Stimulator (Model: AST-645, AST-646)2021-11-22
CA97336ELECTRONIC MUSCLE STIMULATORII 类

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