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深圳市弘讯生物医疗科技有限公司

Shenzhen Onsun Biomedical Technology Co.,Ltd
中国 · 深圳 · www.hongsell.com
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91440300MA5GJ0RL8G

在中国持有 2 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
2中国注册证
II 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 215,剔除 215,确认 0
中国注册证 2 张(三类 0 / 二类 2 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 3

合规身份

统一社会信用代码
91440300MA5GJ0RL8G
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
0
年营业额
500-1000万
官网
www.hongsell.com
产品类目
呼吸、麻醉和急救器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2020-12-15
注册资本
350万人民币
实缴资本
293万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
专用设备制造业
注册地址
深圳市龙岗区平湖街道上木古社区平新北路29号达尔讯科技工业园1号厂房501
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2025-09-16
资质与认定
小微企业
经营范围
医疗器械设备及配套产品的研发与销售;光电仪器、一类医疗器械、卫生消毒用品的销售;国内贸易;从事货物及技术进出口业务;农业技术、生物技术、新材料技术、节能技术推广;生物制品的技术开发;生物科技产品的技术开发;信息传输、软件和信息技术服务。(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营) 二类医疗器械、三类医疗器械、膏药、医药、中成药、生物制品的销售。第一类医疗器械生产;第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20262080644持续正压通气治疗机II 类
CN粤械注准20242081116呼吸湿化治疗仪II 类

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