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深圳市新元素医疗技术开发有限公司

Shenzhen New Element Medical Equipment Development.Co.Ltd
中国 · 深圳 · www.szxys.cn
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 914403007827938925

在中国持有 10 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
10中国注册证
II 类 8III 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 4,剔除 4,确认 0
美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 3
中国注册证 10 张(三类 2 / 二类 8 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 2

合规身份

统一社会信用代码
914403007827938925
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
90
年营业额
5000万-1亿
官网
www.szxys.cn
产品类目
患者承载器械手术室及急救手术器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2005-12-13
注册资本
1190.48万人民币
实缴资本
1190.48万人民币
企业类型
有限责任公司(法人独资)
所属行业
商务服务业
注册地址
深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李六路12号中海信创新产业城13栋B402
登记机关
深圳市市场监督管理局龙岗监管局
核准日期
2024-04-17
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
一般经营项目:兴办实业(具体项目另行申报);医疗设备的技术开发、信息咨询(不含限制项目);健康养生管理咨询、心理咨询(不含医学心理咨询、医学心理训练、医学心理辅导等医疗行为);计算机软硬件的技术开发销售;国内贸易(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);经营进出口业务(法律、行政法规禁止的项目除外;法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营)。机械电气设备制造;机械电气设备销售;电子(气)物理设备及其他电子设备制造;电子产品销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专用设备制造(不含许可类专业设备制造)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可经营项目:Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类6815注射穿刺器械,Ⅲ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅲ类6854呼吸设备及附件,Ⅱ类、Ⅲ类6840临床检验分析仪器,

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20243012030电磁式体外冲击波碎石机III 类
CN国械注准20173014505电磁式体外冲击波碎石机III 类
CN粤械注准20232090409体外物理振动排石床II 类
CN粤械注准20212091458电磁式冲击波治疗仪II 类

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