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深圳市蓝瑞格生物医疗科技有限公司

ShenZhen Narig Bio-Medical Technology Co., Ltd
中国 · 深圳 · www.narigmed.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000007087统一社会信用代码 91440300MA5FJMWW92

在中国持有 1 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
1中国注册证
II 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
16UDI-DI 器械记录
IIa 类 16
US美国FDA openFDA
3已列名器械品种
I 类 0II 类 3III 类 0
另有注册记录 3 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
1已注册器械记录
IIa 类 1
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
IIa 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 16,剔除 0,确认 16
美国注册记录 3,510(k) 1,PMA 0
中国注册证 1 张(三类 0 / 二类 1 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:SHENZHEN NARIG BIO-MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000007087
欧盟授权代表
MedPath GmbH
英国责任人
MedPath Limited
统一社会信用代码
91440300MA5FJMWW92
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
21
年营业额
1000-3000万
官网
www.narigmed.com
产品类目
医用诊察和监护器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2019-04-03
注册资本
100万人民币
实缴资本
100万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
批发业
注册地址
深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南路18号深圳湾科技生态园12栋裙楼516(一照多址企业)
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2025-03-20
资质与认定
小微企业高新技术企业创新型中小企业
经营范围
一类医疗器械的研发、批发与零售;生物技术开发;电子产品、仪器仪表、通讯产品、无线通讯产品、信息系统设备、计算机软件、机械设备的研发、批发与零售;经营进出口业务。(企业经营涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营)技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)^二类医疗器械、医疗器械软件及相关配附件的生产;电子产品、仪器仪表、通讯产品、无线通讯产品、信息系统、计算机软件、机械设备的生产;第II类医疗器械的销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12022 · K211632

FDA 已列名器械品种

Oximeter, Wellness 1Oximeter, Infrared, Sporting, Aviation 1Oximeter 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20212071669指夹式脉搏血氧仪II 类
EU06973927160093Pulse OximeterIIa 类
EU06973927160086Pulse OximeterIIa 类
EU06973927160079Pulse OximeterIIa 类
EU06973927160062Pulse OximeterIIa 类
UK45607Pulse oximeterIIa 类
USK211632Pulse Oximeter (FRO-200, FRO-201, FRO-202, FRO-203, FRO-204, FRO-100, FRO-101, FRO-102, FRO-103, FRO-104)2022-01-14

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