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深圳麦普奇医疗科技有限公司

Shenzhen MicroApproach Medical Technology Co,Ltd
中国 · 深圳 · www.microapproachmed.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000032012统一社会信用代码 914403003500298902

在中国持有 29 张 NMPA 注册证;在欧盟、巴西、台湾、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
29中国注册证
I 类 3II 类 9III 类 17
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
83UDI-DI 器械记录
IIa 类 82III 类 1
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
41已注册器械
II 类 41
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
4有效医疗器材许可证
II 类 4
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
IIa 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 83,剔除 0,确认 83
中国注册证 29 张(三类 17 / 二类 9 / 一类 3),数据日期 2026-09-04
巴西确认 41,剔除 0
本页并入的厂商名:SHENZHEN MICROAPPROACH MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000032012
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
统一社会信用代码
914403003500298902
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
138
年营业额
5000万-1亿
官网
www.microapproachmed.com
产品类目
手术器械注输、护理和防护器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2015-09-02
注册资本
4054.6116万人民币
实缴资本
3674.66万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
研究和试验发展
注册地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705(一照多址企业)
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2026-07-31
资质与认定
小微企业高新技术企业创新型中小企业
经营范围
一般经营项目:金属材料、电子产品、塑胶产品的技术研发与销售;电气机械及器材制造(仅组装);医疗器械产品的技术开发、咨询;国内贸易、货物进出口许可经营项目:介入医疗用设备,介入医疗用材料的购销。金属材料、电子产品、塑胶产品的生产。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263031010一次性使用亲水涂层导引导管III 类
CN国械注准20253030900一次性使用灌注导管III 类
CN国械注准20243031510支撑导管III 类
CN国械注准20233031011远端通路导引导管III 类
EU06972197833836IIa 类
EU06972197832686IIa 类
EU06972197830316IIa 类
EU06972197832785IIa 类
BR10330719028Cateter Ureteral Duplo J com Fio Hidrofílico - UroEssenceII 类
BR10330719029Fio Guia Hidrofílico Zebrado PTFE - UroEssenceII 类
BR10330719030Fio Guia Hidrofílico Zebrado PU - UroEssenceII 类

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