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深圳市美成医疗用品有限公司

Shenzhen Mecun Medical Supply Co.,Ltd
中国 · 深圳 · www.mecun.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录统一社会信用代码 9144030079171421XK

在中国持有 11 张 NMPA 注册证;在美国、新加坡、香港、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
11中国注册证
I 类 1II 类 10
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
3510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 3 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
1医疗器械注册证
CLASS B 1
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
1在效列名
III 类 1
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0,510(k) 3,PMA 0
中国注册证 11 张(三类 0 / 二类 10 / 一类 1),数据日期 2026-09-04

合规身份

统一社会信用代码
9144030079171421XK
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
52
年营业额
1000-3000万
官网
www.mecun.com
产品类目
手术器械手术室及急救妇产及生殖医用诊察和监护器械医用电子

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2006-07-18
注册资本
100万人民币
实缴资本
100万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
医药制造业
注册地址
深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石爱联工业区6号福强科技园2栋厂房2层
登记机关
龙岗局
核准日期
2021-01-25
资质与认定
小微企业高新技术企业创新型中小企业
经营范围
一般经营项目是:Ⅱ类:6821医用电子仪器材设备,6825医用高频仪器设备的生产(生产场地执照另办);计算机软硬件技术开发;汽车销售(不含小轿车及限制项目);信息咨询(不含限制项目);企业管理咨询;商务信息咨询;经营进出口业务;口罩的销售(除依法须经批准的项目外, 凭营业执照依法自主开展经营活动)。,许可经营项目是:口罩的生产。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12023 · K232460
22024 · K231979

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20242010929多功能手术解剖器(射频消融电极)II 类
CN粤械注准20242010901消融电极解剖器II 类
CN粤械注准20202141523一次性使用医用口罩II 类
CN粤械注准20202141411医用外科口罩II 类
USK231979Mecun SpO2 sensor2024-08-16
USK231985Disposable Grounding Pad2024-02-16
USK232460Disposable electrosurgical pencil (MD1000)2023-10-11

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