首页中国深圳市先健心康医疗电子有限公司

深圳市先健心康医疗电子有限公司

Shenzhen Lifetech Cardio Medical Electronics Co.,Ltd.
中国 · 深圳 · www.ltcardio.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录统一社会信用代码 91440300MA5EUALA59

在中国持有 8 张 NMPA 注册证;在美国、台湾 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
8中国注册证
III 类 8
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
2510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
III 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,006,剔除 300,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 0,510(k) 2,PMA 0,剔除 4
中国注册证 8 张(三类 8 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 2
巴西确认 0,剔除 2
加拿大确认 0,剔除 2

合规身份

统一社会信用代码
91440300MA5EUALA59
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
38
年营业额
1000-3000万
官网
www.ltcardio.com
产品类目
植入器械滤光片

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2017-11-14
注册资本
1091.763201万人民币
实缴资本
939.732183万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
批发业
注册地址
深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋1401
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2024-10-22
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业创新型中小企业
经营范围
工程和技术研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)^第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12019 · K182839
12024 · K232721

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263030310主动脉内球囊反搏导管III 类
CN国械注准20253082734主动脉内球囊反搏泵III 类
CN国械注准20243122395临时心脏起搏电极导线III 类
CN国械注准20243121216临时心脏起搏电极导线III 类
USK232721Lifetech Cardio Temporary Pacemaker2024-01-07
USK182839Lifetech Cardio Model 8301 Temporary Pacemaker2019-02-28

同类企业

Acoresmed Co., Ltd.
中国 · 注册市场 1
北京小蝇科技有限责任公司
中国 · 注册市场 2
奥美医疗用品股份有限公司
中国 · 注册市场 12
上海埃尔顿医疗器械有限公司
中国 · 注册市场 12
深圳市安保医疗科技股份有限公司
中国 · 注册市场 10
Andon Health Co., Ltd.
中国 · 注册市场 10
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →