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Shenzhen Launch Electrical Co., Ltd.

中国 · 深圳

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 0II 类 8III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

5已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 9 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

I 类 5Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8，510(k) 2，PMA 0，剔除 1

巴西确认 3，剔除 0

沙特确认 5，剔除 0

本页并入的厂商名：SHENZHEN LAUNCH ELECTRICAL CO., LTD · SHENZHEN LAUNCH ELECTRICAL CO. LTD. · Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd. · Shenzhen Launch Electrical Co Ltd

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 深圳

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12018 · K181967

12025 · K241199

FDA 已列名器械品种

Electrode, Needle 1Stimulator, Electrical, Evoked Response 1Cable, Electrode 1Electrode, Electrocardiograph 1Electrode, Pacemaker, Temporary 1Stimulator, Nerve 1Continuous Measurement Thermometer 1Stimulator, Nerve, Peripheral, Electric 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K241199	Rotatable Connector (5944RL)	2025-01-23
US	K181967	Disposable Temperature Probe	2018-12-10
BR	80071260398	FAMÍLIA DE ELETRODOS REUTILIZÁVEIS VALUE E PREMIUM	I 类
BR	80071260399	FAMÍLIA DE ELETRODOS REUTILIZÁVEIS CLIPE VALUE	I 类
BR	80071260400	Conjuntos de fios das derivações de ECG - LAUNCH	I 类
SA	ME0000009141SFDAA00001	Reusable ECG Electrode	—
SA	ME0000009141SFDAA00003	ECG cable	—

Shenzhen Launch Electrical Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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