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深圳蓝影医学科技股份有限公司

ShenZhen Lanmage Medical Technology Co.,Ltd
中国 · 深圳 · www.lanmage.com.cn
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000001122统一社会信用代码 91440300697131632W

在中国持有 20 张 NMPA 注册证;在欧盟、新加坡、以色列、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
20中国注册证
II 类 20
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
9UDI-DI 器械记录
IIa 类 1IIb 类 8
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
3医疗器械注册证
CLASS B 1CLASS C 2
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
2有效注册证
2b 类 2
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 9,剔除 0,确认 9
中国注册证 20 张(三类 0 / 二类 20 / 一类 0),数据日期 2026-09-04

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000001122
欧盟授权代表
Lotus NL B.V.
统一社会信用代码
91440300697131632W
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
0
年营业额
5亿以上
官网
www.lanmage.com.cn
产品类目
医用成像器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2009-12-30
注册资本
13622.5895万人民币
实缴资本
13622.5895万人民币
企业类型
其他股份有限公司(非上市)
所属行业
医药制造业
注册地址
深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103(一照多址企业)
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2023-11-20
曾用名
骊图医疗设备(深圳)有限公司 / 深圳蓝韵医学影像有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
医疗器械的技术开发、技术转让、 技术咨询、技术服务;计算机软硬件、电子产品技术开发、销售、技术咨询及售后维护;软件开发和软件服务、系统集成及解决方案策划;经济信息咨询(不含限制项目);货物及技术的进出口业务; 医疗健康领域内的对外投资。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外;涉及行政许可的,须取得行政许可文件后方可经营)汽车销售;汽车零配件零售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)^计算机软硬件、电子产品及医疗设备的生产;医疗器械的设计、生产、销售及售后维护。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20262060878数字化X射线成像系统II 类
CN粤械注准20262060580携带式X射线机II 类
CN粤械注准20262060508数字乳腺X射线机II 类
CN粤械注准20262060381车载数字化摄影X射线机II 类
EU06971297450691LanmageIIa 类
EU06971297451704LanmageIIb 类
EU06971297451698LanmageIIb 类
EU06971297451681LanmageIIb 类

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