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深圳金亿帝医疗设备股份有限公司

Shenzhen Kingyield Technology Co., Ltd.

中国 · 深圳 · www.kingyield.com

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000030898统一社会信用代码 91440300781364965G

在中国持有 5 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

5中国注册证

II 类 5

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

25UDI-DI 器械记录

IIa 类 25

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 0II 类 3III 类 0

另有注册记录 6 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

III 类 1

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 25，剔除 0，确认 25

美国注册记录 6，510(k) 5，PMA 0，剔除 1

中国注册证 5 张（三类 0 / 二类 5 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

英国确认 1，剔除 0

巴西确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：SHENZHEN KINGYIELD TECHNOLOGY CO., LTD · SHENZHEN KINGYIELD TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000030898
欧盟授权代表: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人: Innova Medical (UK) Operations Ltd
统一社会信用代码: 91440300781364965G
参展记录: 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 深圳市
社保参保人数: 53
年营业额: 5000万-1亿
官网: www.kingyield.com
产品类目: 康复 & 养老家用器械养老用品

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2005-10-13
注册资本: 1000万人民币
实缴资本: 1000万人民币
企业类型: 股份有限公司(非上市)
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 深圳市宝安区福永街道怀德社区翠岗工业三区1栋301
登记机关: 深圳市市场监督管理局
核准日期: 2026-04-21
曾用名: 深圳市金亿帝科技有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业科技型中小企业规模以上工业
上市情况: 新三板(终止上市)新四板
经营范围: 一般经营项目：电子产品的科技开发、生产与销售，货物及技术进出口（以上项目均不含法律、行政法规、国务院决定规定需前置审批及禁止项目）；Ⅱ类6820普通诊察器械、Ⅱ类6821医用电子仪器设备的科技开发、生产、销售（医疗器械生产企业许可证有效期至2015年11月23日）。以自有资金从事投资活动；互联网数据服务；信息技术咨询服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；软件开发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可经营项目：第二类医疗器械租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	粤械注准20172071186	腕式电子血压计	II 类
CN	粤械注准20172071185	臂式电子血压计	II 类
CN	粤械注准20162070928	腕式电子血压计	II 类
CN	粤械注准20162070523	臂式电子血压计	II 类
EU	06944249300528	—	IIa 类
EU	06944249300214	—	IIa 类
EU	06944249300931	—	IIa 类
EU	06944249302072	—	IIa 类
UK	45617	Digital Blood Pressure Monitor Watch	III 类
US	K182018	Bluetooth blood pressure monitor	2018-10-06
US	K161530	Bluetooth blood pressure monitor	2017-03-31
US	K123801	FINGER PULSE OXIMETER	2013-05-28
BR	81596329042	Inalador Compressor	II 类

深圳金亿帝医疗设备股份有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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