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深圳市联科翰微医疗科技有限公司

Shenzhen Hainwise Medical Technology Co., Ltd.
中国 · 深圳 · www.hainwisemed.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000037066统一社会信用代码 91440300MA5H730C67

在中国持有 6 张 NMPA 注册证;在欧盟、台湾 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
6中国注册证
II 类 4III 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
167UDI-DI 器械记录
IIa 类 167
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
2有效医疗器材许可证
II 类 2
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 167,剔除 0,确认 167
中国注册证 6 张(三类 2 / 二类 4 / 一类 0),数据日期 2026-09-04

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000037066
欧盟授权代表
Kingsmead Service B.V.
统一社会信用代码
91440300MA5H730C67
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
67
年营业额
3000-5000万
官网
www.hainwisemed.com
产品类目
手术器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2022-01-26
注册资本
2720万人民币
实缴资本
2500万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙窝四路22号莹展科技园B4栋c701
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2025-06-25
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
第一类医疗器械销售;电子、机械设备维护(不含特种设备);通用设备修理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;金属制品销售;金属制品研发;塑料制品销售;国内贸易代理;工程和技术研究和试验发展;专业保洁、清洗、消毒服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) 金属材料制造;塑料制品制造;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20243032183远端通路导管III 类
CN国械注准20243030810造影导丝III 类
CN粤械注准20262030866可控导丝II 类
CN粤械注准20242031529导引导丝II 类
EU06976055234667IIa 类
EU06976055234650IIa 类
EU06976055234643IIa 类
EU06976055234636IIa 类

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