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深圳市富迪康科技有限公司

Shenzhen FITCONN Technology Co., Ltd.

中国 · 深圳 · www.fitconn.cn

✓ 逐条核实11 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000024538统一社会信用代码 91440300590702589T

在中国持有 4 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、加拿大、新加坡、韩国、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

4中国注册证

II 类 4

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

54UDI-DI 器械记录

IIa 类 54

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 1II 类 3III 类 0

另有注册记录 5 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

4已注册器械记录

IIa 类 4

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

5已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 2 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

2a 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 54，剔除 0，确认 54

美国注册记录 5，510(k) 0，PMA 0

中国注册证 4 张（三类 0 / 二类 4 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

英国确认 4，剔除 0

巴西确认 2，剔除 0

沙特确认 5，剔除 0

本页并入的厂商名：SHENZHEN FITCONN TECHNOLOGY CO., LTD · SHENZHEN FITCONN TECHNOLOGY CO.,LTD. · Shenzhen Fitconn Technology Co Ltd · shenzhen fitconn technology Co.,Ltd. · Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd · Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000024538
欧盟授权代表: Wellkang Ltd
英国责任人: Wellkang Ltd
统一社会信用代码: 91440300590702589T
参展记录: 2026春康复养老展(上海) · 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 深圳市
社保参保人数: 57
年营业额: 500万以下
官网: www.fitconn.cn
产品类目: 康复 & 养老

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2012-02-16
注册资本: 520万人民币
实缴资本: 510万人民币
企业类型: 有限责任公司
所属行业: 其他制造业
注册地址: 深圳市宝安区松岗街道罗田社区象山大道116号7楼
登记机关: 深圳市市场监督管理局
核准日期: 2022-05-18
资质与认定: 小微企业高新技术企业创新型中小企业
经营范围: 一般经营项目是：个人护理产品的销售；电子产品的销售及技术开发；国内贸易；货物及技术进出口。，许可经营项目是：医疗器械产品的研发、制造及销售。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	粤械注准20232081832	医用压缩式雾化器	II 类
CN	粤械注准20212080171	压缩式雾化器	II 类
CN	粤械注准20192150134	防褥疮气床垫	II 类
CN	粤械注准20192080864	压电网式雾化器	II 类
EU	03760223838022	Anti Decubitus Mattress	IIa 类
EU	53505550391810	Compressor Nebulizer	IIa 类
EU	01220000227200	Ultra-Quiet Portable Nebulizers	IIa 类
EU	06970470481071	Mesh Nebulizer	IIa 类
UK	63641	Anti Decubitus Mattress	IIa 类
UK	66295	Mesh Nebulizer	IIa 类
UK	35457	Compressor nebulizer	IIa 类
BR	81017939006	INALADOR NEBULIZADOR AERO TECH	II 类
BR	10410619017	NEBULIZADOR COMPRESSOR	II 类
SA	ME0000007747SFDAA00001	Medical Air Mattress with Pump	—
SA	ME0000008901SFDAA00001	Focus	—

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注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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