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Shenzhen Everbest Machinery Industry Co., Ltd.

中国 · Shenzhen Guangdong
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

美国、新加坡、香港、以色列、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
待补未查询
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
2已列名器械品种
I 类 0II 类 2III 类 0
另有注册记录 3 条 · 510(k) 3 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
1医疗器械注册证
CLASS B 1
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
1在效列名
IVD C 1
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
2有效注册证
2a 类 13 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 3,510(k) 3,PMA 0
本页并入的厂商名:SHENZHEN EVERBEST MACHINERY INDUSTRY CO LTD
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:Everbest Machinery (U.S.A.) Co. , Ltd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
Shenzhen Guangdong

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11990 · K894090
12010 · K101736
12021 · K203170

FDA 已列名器械品种

Real Time Nucleic Acid Amplification System 1Continuous Measurement Thermometer 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK203170Infrared Thermometer Models: DT-8806S, DT-8807S2021-04-16
USK101736NON-CONTACT FOREHEAD INFRARED THERMOMETER, MODEL DT-8806H, BODY INFRARED THERMOMETER, MODEL DT-8806 AND DIGITAL INFRARED2010-07-06
USK894090PATIENT EXAMIN GLOVES(MFG: SHANGHAI FACTORY)1990-04-16

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