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深圳市恩普电子技术有限公司

Shenzhen Emperor Electronic Technology Co., Ltd.

中国 · 深圳 · www.china-emperor.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000020035统一社会信用代码 914403002793325119

在中国持有 9 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、巴西、澳大利亚、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

9中国注册证

I 类 1II 类 8

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

14UDI-DI 器械记录

IIa 类 14

US美国FDA openFDA

1510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

4已注册器械

I 类 1II 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 14，剔除 0，确认 14

美国注册记录 0，510(k) 1，PMA 0，剔除 1

中国注册证 9 张（三类 0 / 二类 8 / 一类 1），数据日期 2026-09-04

巴西确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：SHENZHEN EMPEROR ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD. · Emperor Electronic Technology Co, Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000020035
欧盟授权代表: Umedwings Netherlands B.V.
统一社会信用代码: 914403002793325119
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 深圳市
社保参保人数: 59
年营业额: 5000万-1亿
官网: www.china-emperor.com

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 1997-04-28
注册资本: 4216.6666万人民币
实缴资本: 4216.6666万人民币
企业类型: 有限责任公司
所属行业: 计算机、通信和其他电子设备制造业
注册地址: 深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路与田寮路交汇处东南侧1101
登记机关: 深圳市市场监督管理局
核准日期: 2025-12-11
资质与认定: 高新技术企业专精特新中小企业
经营范围: 一般经营项目：计算机软硬件技术开发、销售及技术服务；电子产品的技术开发(不含限制项目)；经营进出口业务（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）；医疗电子仪器及产品的软件开发。许可经营项目：生产三类医用超声仪器设备、二类临床检验分析仪器及相关售后服务；医疗器械的批发与零售。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	粤械注准20202061142	全数字彩色多普勒超声诊断系统	II 类
CN	粤械注准20192061135	全数字彩色多普勒超声诊断系统	II 类
CN	粤械注准20182060797	全数字彩色多普勒超声诊断系统	II 类
CN	粤械注准20182060299	超声诊断仪	II 类
EU	06974857390086	Color Doppler ultrasound diagnostic system	IIa 类
EU	06974857390116	Color Doppler ultrasound diagnostic system	IIa 类
EU	06974857390154	Color Doppler ultrasound diagnostic system	IIa 类
EU	06974857390383	Color Doppler ultrasound diagnostic system	IIa 类
US	K081873	EMP-2100 FULL DIGITAL ULTRASOUND DIAGNOSTIC DEVICE	2008-07-16
BR	81906429001	Sistema de ultrassom Doppler colorido para diagnóstico	II 类
BR	81906429002	Sistema de ultrassom Doppler colorido para diagnóstico	II 类
BR	81906429003	Equipamento de diagnóstico/imagem por ultrassom	II 类

深圳市恩普电子技术有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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