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深圳市艾利特医疗科技有限公司

Shenzhen Elite Medical Technology Co.,Ltd
中国 · 深圳 · www.ailite.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 91440300745154258L

在中国持有 32 张 NMPA 注册证;在美国 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
32中国注册证
I 类 6II 类 25III 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
49已列名器械品种
I 类 26II 类 22III 类 0未分级 1
另有注册记录 169 条 · 510(k) 6 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 194,剔除 194,确认 0
美国注册记录 169,510(k) 6,PMA 0,剔除 21
中国注册证 32 张(三类 1 / 二类 25 / 一类 6),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 12
巴西确认 0,剔除 2
沙特确认 0,剔除 5
本页并入的厂商名:Elite Medical, LLC
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:ELITE MEDICAL ( NANJING ) CO., LTD。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

合规身份

统一社会信用代码
91440300745154258L
参展记录
2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
136
年营业额
1-5亿
官网
www.ailite.com
产品类目
康复 & 养老物理治疗器械医用康复器械患者承载器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2002-11-22
注册资本
500万人民币
实缴资本
500万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
医药制造业
注册地址
深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园B栋101﹑201﹑301﹑401﹑501
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2025-05-22
曾用名
深圳市艾利特电子设备有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
电子产品、计算机软、硬件的技术开发(不含生产加工)与销售;国内商业、物资供销业,货物及技术进出口。(以上均不含法律、行政法规、国务院决定禁止及规定需前置审批项目)。^电子产品生产与销售;II类医疗器械的生产(按粤食药监生产许20122211号医疗器械生产企业许可证及深宝环水批[2012]655972号环保批复核准范围内生产)与销售;I类医疗器械的生产(按照第一类医疗器械生产备案凭证备案号:粤深食药监械生产备20190038号)与销售,儿童智力测试仪的生产;二类医用光学器具、医用电子仪器设备、仪器及内窥镜设备、物理治疗及康复设备、中医器械、消毒和灭菌设备及器具、三类医用超声仪器及有关设备、医用激光仪器设备、医用高频仪器设备、临床检验分析仪器、手术室、急救室、诊疗室设备及器具的生产与销售。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

51990 · K900733
12011 · K101482

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 49 个
Template 1Rasp 1Probe 1Clamp 1Impactor 1Guide, Surgical, Instrument 1Screwdriver 1Reamer 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20253092732气囊式体外反搏设备III 类
CN粤械注准20262070124无创血流动力学检测仪II 类
CN粤械注准20262070121运动血压监测仪II 类
CN粤械注准20252211719心肺功能数据处理软件II 类
USK101482EM-90002011-03-31
USK900733PROTEIN TEST FOR URINE AND CSF1990-07-10
USK901001URIC ACID TEST KIT1990-05-23

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