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Shenzhen Creative Industry Co., Ltd.

中国 · 深圳

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 0II 类 9III 类 0

另有注册记录 10 条 · 510(k) 11 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

11已注册器械

II 类 11

许可证（含历史）共 16 张

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

III 类 1

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

8ARTG 有效注册

IIa 5IIb 3

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

8注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

2b 类 5

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 10，510(k) 11，PMA 0，剔除 38

巴西确认 11，剔除 5

沙特确认 1，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 1

本页并入的厂商名：SHENZHEN CREATIVE INDUSTRY CO., LTD · SHENZHEN CREATIVE INDUSTRY CO., LTD. · SHENZHEN CREATIVE INDUSTRY CO.LTD

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 深圳

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12007

12008

12009

12010

12012

12013

12015

12017

12018

12019

12021

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1Recorder, Magnetic Tape, Medical 1Monitor, Physiological, Patient (Without Arrhythmia Detection Or Alarms) 1Oximeter, Wellness 1Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase 1Oximeter, Infrared, Sporting, Aviation 1Oximeter 1Continuous Measurement Thermometer 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K201468	Pulse Oximeter	2021-01-25
US	K192343	Patient Monitor	2019-12-31
US	K172792	Handheld Pulse Oximeter, Model SP-20	2018-11-13
BR	80901119018	Oxímetro de Pulso Portátil e Mesa	II 类
BR	80102519128	Oxímetro de Pulso Portátil	II 类
BR	81611329011	Oxímetro Portátil Gaslive - GS Pulse Pro	II 类
SA	ME0000005033SFDAA00008	Reusable Electrode	—
CA	86372	FINGERTIP OXIMETER	III 类

Shenzhen Creative Industry Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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