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深圳市辰纳生物科技有限公司

ShenZhen Channel Biotechnology Co.,Ltd
中国 · 深圳 · www.chenna.com.cn
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000053778统一社会信用代码 91440300MA5DPQJ57J

在中国持有 31 张 NMPA 注册证;在欧盟 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
31中国注册证
I 类 1II 类 29III 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
83UDI-DI 器械记录
IVD 通用 83
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 99,剔除 16,确认 83
美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 5
中国注册证 31 张(三类 1 / 二类 29 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 1
巴西确认 0,剔除 2
加拿大确认 0,剔除 2

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000053778
欧盟授权代表
Luxus Lebenswelt GmbH
统一社会信用代码
91440300MA5DPQJ57J
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
47
年营业额
500万以下
官网
www.chenna.com.cn

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2016-11-28
注册资本
1870.5899万人民币
实缴资本
1055.7107万人民币
企业类型
有限责任公司(外商投资、非独资)
所属行业
化学原料和化学制品制造业
注册地址
深圳市南山区桃源街道塘朗社区塘长路2235号田寮工业A区9栋7层
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2026-03-10
资质与认定
小微企业高新技术企业创新型中小企业
经营范围
一般经营项目:一类、二类、三类临床检验分析仪器及体外诊断试剂等相关耗材、生物电子仪器设备的研发(凭医疗器械经营企业许可证经营)、制造、技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让;计算机软硬件的开发、销售;国内贸易;经营进出口业务;投资兴办实业(具体项目另行申报)。(以上法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营)。许可经营项目:一类、二类、三类临床检验分析仪器及体外诊断试剂等相关耗材、生物电子仪器设备的制造、销售;消毒用品、卫生用品的研发、制造、销售;

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263400642甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光法)III 类
CN粤械注准20262400138N端-B型钠尿肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(化学发光法)II 类
CN粤械注准20262400137降钙素原(PCT)测定试剂盒(化学发光法)II 类
CN粤械注准20252401362维生素B12(VB12)测定试剂盒(化学发光法)II 类
EU06976968301258D-Dimer(D-D) ControlIVD 通用
EU06976968301210Cancer Antigen 72-4(CA72-4) ControlIVD 通用
EU06976968301203Total Prostate Specific Antigen(t-PSA) ControlIVD 通用
EU06976968301197Free Prostate Specific Antigen(f-PSA) ControlIVD 通用

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