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深圳市凯利博实业有限公司

Shenzhen Calibeur Industries Co.，Ltd.

中国 · 深圳 · www.calibeur.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000025924统一社会信用代码 914403007341666084

在中国持有 2 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、以色列、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

2中国注册证

II 类 2

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

15UDI-DI 器械记录

IIa 类 15

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 0II 类 1III 类 0

另有注册记录 1 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

1 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 15，剔除 0，确认 15

美国注册记录 1，510(k) 1，PMA 0

中国注册证 2 张（三类 0 / 二类 2 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

本页并入的厂商名：Shenzhen Calibeur Industries Co., Ltd.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000025924
欧盟授权代表: MedPath GmbH
统一社会信用代码: 914403007341666084
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 深圳市
社保参保人数: 20
年营业额: 3000-5000万
官网: www.calibeur.com
产品类目: 康复 & 养老

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2002-01-10
注册资本: 300万人民币
实缴资本: 300万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人独资)
所属行业: 仪器仪表制造业
注册地址: 深圳市光明区公明街道上村社区石观工业园11号厂房
登记机关: 深圳市市场监督管理局
核准日期: 2021-03-11
资质与认定: 小微企业
经营范围: 一般经营项目是：兴办实业（具体项目另行申报）；国内商业、物资供销业（不含专营、专控、专卖商品）；测量仪器的设计；经营进出口业务（具体按深贸管准证字第2003-618号资格证书经营）。，许可经营项目是：测量仪器的组装生产（凭深南环批[2010]50071号经营）。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	粤械注准20232070028	红外额式体温计	II 类
CN	粤械注准20152070406	红外额式体温计	II 类
EU	D-CNMF000025924DT8836MBFU	Forehead Infrared Thermometer / TrueLife Care Q7 Blue	IIa 类
EU	D-CNMF000025924DT-8836MAM	Forehead Infrared Thermometer / TrueLife Care Q7	IIa 类
EU	D-CNMF000025924IRT-40V3Q7	Forehead Infrared Thermometer	IIa 类
EU	D-CNMF000025924DT-8836MU	Forehead Infrared Thermometer	IIa 类
US	K191251	Infared Thermometer	2019-10-15

深圳市凯利博实业有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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